Glubran^® 2, une colle chirurgicale marquée CE conçue pour la précision et la performance

La colle chirurgicale synthétique Glubran^® 2 est un dispositif médical de classe III marqué CE, destiné à un usage interne et externe.

Glubran^® 2 est une colle synthétique et biodégradable à base de cyanoacrylate, composée de N-butyl cyanoacrylate (NBCA) et de méthacryloxysulfolane (MS). Elle représente la deuxième génération d’un produit existant, améliorée grâce à l’ajout de ce monomère, synthétisé par GEM S.r.l.

L’inclusion de MS offre des avantages significatifs : une meilleure biocompatibilité et élasticité, ainsi qu’une température de polymérisation plus basse par rapport à d’autres cyanoacrylates, réduisant ainsi le risque de dommages thermiques aux tissus environnants.

Glubran^® 2 est prêt à l’emploi. Il possède de fortes propriétés adhésives et hémostatiques et, une fois polymérisé, il crée une barrière antiseptique efficace contre les agents infectieux et pathogènes les plus courants rencontrés lors des interventions chirurgicales.

Il polymérise rapidement au contact des tissus vivants et des environnements humides, formant un film fin et élastique avec une haute résistance à la traction, garantissant une adhésion ferme. Ce film s’adapte naturellement à la surface des tissus, est imperméable aux liquides et reste stable en présence de sang et d’autres fluides organiques.

Caractéristiques et Avantages

• Bactériostatique

  Il offre une action bactériostatique qui inhibe la prolifération bactérienne pendant une durée moyenne de 7 à 10 jours, créant une barrière protectrice qui freine la croissance des agents pathogènes courants.

• Scellant

  Glubran^® Tiss 2 forme un film protecteur fin avec des propriétés de scellage et d'étanchéité élevées. Sa formulation synthétique garantit que le film est à la fois imperméable et respirant, permettant un échange micro-gazeux pour que l'oxygène puisse passer et soutenir la régénération des tissus.

• Hémostatique

  Il réagit avec le sang — même non coagulé — en déclenchant un effet hémostatique mécanique directement sur le site de saignement. Cette action aide à contrôler les saignements peropératoires et prévient les hémorragies retardées, assurant une hémostase efficace même chez les patients anticoagulés ou ceux atteints de troubles héréditaires de la coagulation.

• Adhésif

  Glubran 2 garantit une performance adhésive élevée, en se liant solidement aux tissus même dans des environnements humides, et offre une résistance à la traction élevée, supportant une charge minimale de 435 N (environ > 18 kg/cm²).

• Cicatrisation des tissus

  Favorise la cicatrisation des tissus grâce à sa biocompatibilité et son faible impact inflammatoire.

• Procédures complexes

  Adapté aux procédures complexes. Il peut être utilisé en chirurgie ouverte, laparoscopique et endoscopique.

• Polymérisation

  La température de polymérisation est de 45°C, nettement inférieure aux 80–90°C typiques des cyanoacrylates monomères purs. De plus, le processus de polymérisation est très rapide : il se termine en 60 à 90 secondes et réagit presque immédiatement — en une à deux secondes — au contact des tissus ou des environnements humides, du sang ou d'autres fluides corporels tels que le sérum, la lymphe, les sucs gastriques ou pancréatiques, la bile, la salive et l'urine. Le dispositif ne polymérise pas en présence d'air. À la fin de la polymérisation, la surface du film n'est plus adhésive.

• Film imperméable et biodégradable

  Pendant la polymérisation, un film fin et élastique se forme, s'adaptant à l'anatomie des tissus. Il garantit flexibilité et résistance mécanique à long terme. Il bloque le passage des fluides et protège la zone traitée. Le film est biodégradé sur une période allant de 15 jours à six mois.

• Prêt à l'emploi

  Aucune préparation ou mélange requis.

• Compatibilité

  Le dispositif est biocompatible avec les environnements humides, le sang et divers fluides corporels — tels que le sérum, la lymphe, les sucs gastriques et pancréatiques, la bile, la salive et l'urine — et il est compatible avec les matériaux prothétiques, y compris les mailles chirurgicales.

• Sécurité

  Le dispositif n'induit pas d'inflammation chronique ni de nécrose tissulaire. Glubran^® 2 se comporte comme un biomatériau inerte, avec des propriétés bactériostatiques qui inhibent la prolifération bactérienne jusqu'à sept jours, augmentant ainsi la sécurité et prévenant les infections.