Glubran^® 2, ein CE-gekennzeichneter chirurgischer Kleber, entwickelt für Präzision und Leistung

Synthetischer chirurgischer Kleber Glubran^® 2 ist ein Medizinprodukt der Klasse III mit CE-Kennzeichnung für den internen und externen Gebrauch.

Glubran^® 2 ist ein synthetischer, biologisch abbaubarer, auf Cyanoacrylat basierender Kleber, der aus N-Butyl-Cyanoacrylat (NBCA) und Methacryloxysulfolan (MS) besteht. Es repräsentiert die zweite Generation eines bestehenden Produkts, das durch die Zugabe dieses Monomers, synthetisiert von GEM S.r.l., verbessert wurde.

Die Einbindung von MS bietet bedeutende Vorteile: höhere Biokompatibilität und Elastizität sowie eine niedrigere Polymerisationstemperatur im Vergleich zu anderen Cyanoacrylaten, wodurch das Risiko thermischer Schäden an umliegendem Gewebe minimiert wird.

Glubran^® 2 ist gebrauchsfertig. Es besitzt starke klebende und hämostatische Eigenschaften und bildet nach der Polymerisation eine wirksame antiseptische Barriere gegen die häufigsten infektiösen und pathogenen Erreger, die während chirurgischer Eingriffe auftreten können.

Es polymerisiert schnell bei Kontakt mit lebendem Gewebe und feuchten Umgebungen und bildet einen dünnen, elastischen Film mit hoher Zugfestigkeit, der eine feste Haftung gewährleistet. Dieser Film passt sich natürlich an die Gewebeoberfläche an, ist undurchlässig für Flüssigkeiten und bleibt stabil in Gegenwart von Blut und anderen organischen Flüssigkeiten.

Merkmale & Vorteile

• Bakteriostatisch

  Es bietet eine bakteriostatische Wirkung, die die Vermehrung von Bakterien für durchschnittlich 7–10 Tage hemmt und eine Schutzbarriere bildet, die das Wachstum häufiger pathogener Erreger verhindert.

• Versiegler

  Glubran^® Tiss 2 bildet einen dünnen, schützenden Film mit starken Versiegelungs- und wasserfesten Eigenschaften. Seine synthetische Formulierung sorgt dafür, dass der Film sowohl wasserfest als auch atmungsaktiv ist, wodurch ein Mikro-Gasaustausch ermöglicht wird, sodass Sauerstoff durchdringen und die Geweberegeneration unterstützen kann.

• Hämostatisch

  Es reagiert mit Blut – auch wenn es nicht geronnen ist – und löst eine mechanische hämostatische Wirkung direkt an der Blutungsstelle aus. Diese Wirkung hilft, intraoperative Blutungen zu kontrollieren und verzögerte Blutungen zu verhindern, wodurch eine effektive Hämostase auch bei antikoagulierten Patienten oder solchen mit erblichen Gerinnungsstörungen gewährleistet wird.

• Klebstoff

  Glubran 2 bietet eine starke Klebeleistung, haftet sicher an Gewebe auch in feuchten Umgebungen und weist eine hohe Zugfestigkeit auf, die einer Mindestlast von 435 N (etwa > 18 kg/cm²) standhält.

• Geweberegeneration

  Unterstützt die Geweberegeneration dank seiner Biokompatibilität und geringen entzündlichen Wirkung.

• Komplexe Verfahren

  Geeignet für komplexe Verfahren. Es kann in offener, laparoskopischer und endoskopischer Chirurgie eingesetzt werden.

• Polymerisation

  Die Polymerisationstemperatur beträgt 45°C, deutlich niedriger als die 80–90°C, die für reine Monomer-Cyanoacrylate typisch sind. Darüber hinaus ist der Polymerisationsprozess sehr schnell: Er ist innerhalb von 60 bis 90 Sekunden abgeschlossen und reagiert fast sofort – innerhalb von ein bis zwei Sekunden – bei Kontakt mit Gewebe oder feuchten Umgebungen, Blut oder anderen Körperflüssigkeiten wie Serum, Lymphe, Magen- oder Pankreassaft, Galle, Speichel und Urin. Das Gerät polymerisiert nicht in Anwesenheit von Luft. Am Ende der Polymerisation ist die Oberfläche des Films nicht mehr klebrig.

• Wasserundurchlässiger und biologisch abbaubarer Film

  Während der Polymerisation bildet sich ein dünner und elastischer Film, der sich an die Anatomie des Gewebes anpasst. Er gewährleistet Flexibilität und langfristige mechanische Festigkeit. Er blockiert den Flüssigkeitsdurchgang und schützt den behandelten Bereich. Der Film wird in einem Zeitraum von 15 Tagen bis sechs Monaten biologisch abgebaut.

• Sofort einsatzbereit

  Keine Vorbereitung oder Mischung erforderlich.

• Kompatibilität

  Das Gerät ist biokompatibel mit feuchten Umgebungen, Blut und verschiedenen Körperflüssigkeiten – wie Serum, Lymphe, Magen- und Pankreassaft, Galle, Speichel und Urin – und es ist kompatibel mit Prothesenmaterialien, einschließlich chirurgischer Netze.

• Sicherheit

  Das Gerät verursacht keine chronischen Entzündungen oder Gewebenekrosen. Glubran^® 2 verhält sich wie ein inertes Biomaterial mit bakteriostatischen Eigenschaften, die die Vermehrung von Bakterien bis zu sieben Tage hemmen, wodurch die Sicherheit erhöht und Infektionen verhindert werden.